关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
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关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
国食药监注[2004]67号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《药品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已于2002年12月1日起施行，其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作，我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现将有关事项通知如下：
一、实施前已经受理的符合《办法》第一百条规定的注册申请，申请人在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项的，我局在批准注册申请时，将该药品确定为非处方药。药品包装标签和说明书由我局按照非处方药的有关规定核准，申请人无需重新报送。
二、申请人未在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项的，我局按照处方药审批。符合《办法》第一百条中（一）规定的药品在批准注册后，申请人应当按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》及非处方药审核登记的有关规定进行审核登记。
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月十六日
非处方药注册审批补充规定
一、范围
按照《办法》第一百条规定的药品，在申请药品注册时可以同时提出按照非处方药管理的申请，即：
（一）已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口；
（二）经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品；
（三）使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂。
二、申请
申请人在提出药品注册申请前，应当对所申请的品种进行检索，符合《办法》第一百条中（一）规定的品种，应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，我局在批准注册申请时，将该药品确定为非处方药；未标注的，我局批准注册申请后，申请人需按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）及非处方药审核登记的有关规定进行审核登记。
符合《办法》第一百条中（二）和（三）规定的品种，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，我局在批准注册申请时，符合非处方药有关规定的，将该药品确定为非处方药；不符合非处方药有关规定的，按照处方药管理。申请人未在《药品注册申请表》的"附加申请事项"中标注非处方药项的，按照处方药受理。
三、申报资料
对于按照非处方药管理的申请，申报资料中的药品包装标签和说明书应当符合非处方药的有关要求，其它资料应符合《办法》的有关要求。
四、临床研究
（一）符合《办法》第一百条中（一）和（二）规定的化学药品，凡可进行生物等效性试验的口服固体制剂，应当进行该项试验，其它剂型一般不需进行临床试验；中药品种应当按照《办法》的有关要求进行临床研究。
（二）符合《办法》第一百条中（三）规定的药品，应当说明其处方依据，必要时需进行临床试验。
五、进口非处方药
申请作为非处方药的进口注册申请，其技术要求与国内的非处方药注册申请一致。
进口非处方药品申请再注册时，我局将按照进口药品再注册和非处方药品管理的有关规定予以审批。按照非处方药品批准进口药品再注册的，申请人不必重新到省级药品监督管理局进行非处方药品审核登记。
黄石市人民代表大会常务委员会任免地方国家机关工作人员办法（2007修正）
湖北省黄石市人大常委会
黄石市人民代表大会常务委员会任免地方国家机关工作人员办法
（1998年10月20日市七届人民代表大会常务委员会第三十八次会议通过)
(1997年1月22日市九届人民代表大会常务委员会第十八次会议第一次修正)
(1999年2月11日市十届人民代表大会常务委员会第一次会议第二次修正)
(2000年9月22日市十届人民代表大会常务委员会第十一次会议第三次修正)
(2001年5月23日市十届人民代表大会常务委员会第十五次会议第四次修正)
(2007年1月18日市十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议第五次修正)
第一条 根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《中华人民共和国各级人民代表大会常务委员会监督法》、《中华人民共和国法院组织法》、《中华人民共和国人民检察院组织法》的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于法律和有关规定须由市人民代表大会常务委员会任免、决定任免和批准任免的地方国家机关工作人员。
第三条 根据市人民代表大会常务委员会主任会议的提名，任免市人民代表大会常务委员会副秘书长和工作委员会主任、副主任、委员，补充任免专门委员会个别副主任委员和部分委员。
第四条 在市人民代表大会闭会期间，根据市人民政府市长的提名，决定市人民政府副市长的个别任免。
根据市人民政府市长的提名，决定市人民政府秘书长、委员会主任、局长的任免。
在市人民代表大会常务委员会主任、市人民政府市长、市中级人民法院院长、市人民检察院检察长因故不能担任职务时，从市人民代表大会常务委员会、市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院副职领导人中决定代理人选。
第五条 根据市中级人民法院院长的提名，任免市中级人民法院副院长、审判委员会委员、庭长、副庭长、审判员。
第六条 根据市人民检察院检察长的提名，任免市人民检察院副检察长、检察委员会委员、检察员。
根据市人民检察院检察长的提请，批准市辖县、区及代管市人民检察院检察长的任免。
第七条 提请市人民代表大会常务委员会任免国家机关工作人员时，提请机关应在市人民代表大会常务委员会会议召开的十五日前，将任免议案或报告报送市人民代表大会常务委员会，并附上个人考察材料（含简历、主要表现、任免理由）。
第八条 凡提请市人民代表大会常务委员会任命的市人民政府副市长、秘书长、委员会主任、局长，市中级人民法院副院长、审判委员会委员、庭长、副庭长、审判员，市人民检察院副检察长、检察委员会委员、检察员，必须经过任前法律知识考试。
第九条 关于人事任免的议案或报告由市人民代表大会常务委员会人事代表工作室向市人民代表大会常务委员会主任会议汇报，由主任会议决定提交市人民代表大会常务委员会会议审议。
第十条 提请市人民代表大会常务委员会任命的市人民政府组成人员、市中级人民法院副院长、市人民检察院副检察长的人选，要在常务委员会会议审议表决前到会，同常务委员会组成人员见面，并作拟供职发言。
以上人员应在任命通过后的2个月内向市人民代表大会常务委员会提交供职报告。
第十一条 市人民代表大会常务委员会通过任命的市人民代表大会常务委员会副秘书长和工作委员会主任、副主任、专门委员会副主任委员、市人民政府组成人员、市中级人民法院副院长、市人民检察院副检察长，在常务委员会会议上颁发《任命书》；对通过任命的其他人员，在会后将《任命书》发给本人。
第十二条 市人民代表大会常务委员会通过任免国家机关工作人员后，应及时通知提请机关。须报上一级备案的，由提请机关办理。
第十三条 提请市人民代表大会常务委员会任命、决定任命和批准任命的人员，在常务委员会未作出决定之前，任何机关不得对外公布，拟任人选不得到职。已经常务委员会任命、决定任命和批准任命的人员，在任期内一般不得调动；必须调动时，由常务委员会免去职务后方可离职。
第十四条 市人民代表大会常务委员会主任、副主任、秘书长、委员，市人民政府市长、副市长，市中级人民法院院长，市人民检察院检察长，在大会闭会期间，可以向市人民代表大会常务委员会提出辞职。市人民代表大会常务委员会接受辞职后，须报市人民代表大会备案；市人民检察院检察长的辞职，须报经省人民检察院检察长提请省人民代表大会常务委员会批准。
由市人民代表大会常务委员会任命、决定任命、批准任命的国家机关工作人员，因故要求辞职的，须报市人民代表大会常务委员会批准。
第十五条 在市人民代表大会闭会期间，根据市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院，或者市人民代表大会常务委员会主任会议，市人民代表大会常务委员会五分之一以上的组成人员书面联名提出的撤销职务的报告或议案，决定撤销由市人民代表大会常务委员会任命、决定任命的国家机关工作人员的职务。撤职案应当写明撤职的对象和理由，并提供有关的材料。
第十六条 市人民代表大会常务委员会五分之一以上的组成人员书面联名提出撤职案，由主任会议决定是否提请常委会会议审议；或者由主任会议提议，经全体会议决定，组织调查委员会，由以后的常委会会议根据调查委员会的报告审议决定。
第十七条 撤职案在提请表决前，被提出撤职的人员有权在常委会会议上提出申辨意见，或者书面提出申辩意见，由主任会议决定印发常委会会议。
第十八条 市人民代表大会常务委员会会议对提请的任免案和撤职案采用无记名投票或按表决器的方式进行表决，以市人大常委会全体组成人员的过半数通过。
第十九条 凡经市人民代表大会常务委员会任免、决定任免、批准任免的国家机关工作人员，其名单由市人民代表大会常务委员会予以公布。
第二十条 新一届市人民政府领导人员依法选举产生后，其他市人民政府组成人员由市人民政府市长在2个月内提请市人民代表大会常务委员会任命。
市人民代表大会常务委员会任命的市人民代表大会常务委员会副秘书长和工作委员会主任、副主任、委员，市中级人民法院副院长、审判委员会委员、庭长、副庭长、审判员，市人民检察院副检察长、检察委员会委员、检察员，市人民代表大会换届后不变动的，不再重新任命。
第二十一条 凡市人民代表大会常务委员会任命的人员，机构合并的，应重新进行任免；机构撤销的，其职务自然免除，原提请单位须报市人民代表大会常务委员会备案。
第二十二条 本办法自通过之日起施行。
财政部、国家税务总局关于外国企业转让邮电通讯设备软件取得的软件使用费征收企业所得税问题的通知
财政部 国家税务总局
财政部、国家税务总局关于外国企业转让邮电通讯设备软件取得的软件使用费征收企业所得税问题的通知
财政部 国家税务总局
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），国家税务局，广东省、海南省、
深圳市地方税务局：
近来，一些地区反映，在我国境内没有设立机构、场所的外国企业，向我国境内企业销售邮电、通讯设备等货物时，往往也转让与这些设备使用相关的软件，对外国企业转让这些软件使用费是否征收企业所得税问题，要求做出明确规定。经研究，现通知如下：
1、外国企业向我国境内企业单独转让邮电、通讯等软件，或者随同销售邮电、通讯等软件，转让这些设备使用相关的软件所取得的软件使用费，均应根据《中华人民共和国外商投资企业和外国企业所得税法》第十九条的规定，作为特许权使用费所得征收企业所得税。
2、本通知自2001年1月1日起执行。本通知执行前已签订的合同或协议，在本通知执行后发生或支付的上述所得，不予征税。
2001年1月3日
